Автор |
Eastwood, M., Jacqueline |
Дата выпуска |
1991 |
Издатель |
Sage Publications |
Название |
A Vascular Surgeon's Guide to Regulatory Affairs |
Тип |
Other |
DOI |
10.1177/153100359100400217 |
Print ISSN |
1531-0035 |
Журнал |
Perspectives in Vascular Surgery and Endovascular Therapy |
Том |
4 |
Первая страница |
125 |
Последняя страница |
137 |
Выпуск |
2 |
Библиографическая ссылка |
Halter P.Market report, vascular surgery update. Med Device Diagn Ind12(12):32, 1990. |
Библиографическая ссылка |
Federal Food, Drug and Cosmetic Act, as amended, 21 USC §§ 501(f), 502(d), and 301. |
Библиографическая ссылка |
Dickinson JGRegulatory affairs Washington wrap up. Med Device Diagn Ind12(8):30, 1990. |
Библиографическая ссылка |
Kohler ACEverything you always wanted to know about the medical device amendments ... and weren't afraid to ask. HHS PublicationFDA84-4173, 1984. |
Библиографическая ссылка |
Sullivan LWFDA goals and the course ahead. Med Device Diagn Ind13(1):10, 1991. |
Библиографическая ссылка |
Webster JGEncyclopedia of Medical Devices and Instrumentation. New York: Wiley, 1988, p 748. |
Библиографическая ссылка |
Premarket notification: 510(k) regulatory requirements for medical devices . HHS Publication FDA 89-4158, 1989. |
Библиографическая ссылка |
Reamer LANew tools of the trade. Radiology174:923, 1990. |
Библиографическая ссылка |
21 CFR § 812(m). |
Библиографическая ссылка |
Gatling RR Jr.An overview of the investigational device exemption regulation. Diabetes Care5:282, 1982. |
Библиографическая ссылка |
Phelps JRRegulation of devices: A quickening pace. Med Instrum14(3):144, 1980. |
Библиографическая ссылка |
Medical news—Premarket approval of medical devices. JAMA242:2749, 1979. |
Библиографическая ссылка |
Medical device reporting questions and answers. HHS Publication FDA 88-4226, 1988. |
Библиографическая ссылка |
Kahan JS, Holstein H., Munsey R.The implications of the Safe Medical Device Act of 1990. Med Device Diagn Ind13(2):45, 1991. |
Библиографическая ссылка |
Kahan JSThe Safe Medical Device Act of 1990. Med Device Diagn Ind13(1):67, 1991. |
Библиографическая ссылка |
Duncan E.Biomaterials implant tracking, surveillance, and retrieval. Med Device Diagn Ind13(4):30, 1991. |
Библиографическая ссылка |
Dickinson JGRegulatory affairs Washington wrap up. Med Device Diagn Ind13(4):18, 1991. |